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Comunicazioni Movimento 5 Stelle
mercoledì 17 febbraio 2016

- De Lorenzis: Trasporto pubblico locale per disoccupati e meno abbienti
- Amici B.Grillo TA: Discarica Vergine, quali soluzioni?
- L'Abbate: berremo il Primitivo di Barcellona?
- Pedicini: Rischi medicinali off-label



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da Giovanni Vianello
Collaboratore del cittadino portavoce M5S Diego De Lorenzis
mail: giovanni.vianello@camera.it



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da Valerio L'Abbate
Assistente Deputato Giuseppe L'Abbate
342.8632827




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da PIERNICOLA PEDICINI
Capo delegazione del M5s al Parlamento europeo
pedicinieurodeputato@gmail.com
Per contatti: cellulare 3920460174

L'UE ANNUNCIA UNO STUDIO SUI RISCHI PRODOTTI DAI MEDICINALI OFF-LABEL. GRAVI CASI IN ITALIA SEGNALATI DA PEDICINI


I problemi per la salute dei cittadini europei derivanti dall'uso di medicinali off-label (farmaci utilizzati al di fuori dell'indicazione autorizzata) sono sotto stretta osservazione dell'Unione europea, dopo un'interrogazione del portavoce eurodeputato del M5s Piernicola Pedicini.

Secondo un recente studio, i rischi per la salute provocati dai medicinali off- label aumentano del 44% rispetto a quando si utilizzano prodotti alternativi autorizzati.

Il Parlamento europeo, giĂ  l'anno scorso, con il Rapporto presentato da Pedicini su un'assistenza sanitaria piĂą sicura in Europa, ha invitato i Paesi membri ad una attenta regolamentazione e ha espresso preoccupazione circa le prescrizioni off-label.

Nonostante ciò, l’Italia, per ridurre la spesa sanitaria, ha rivisto i suoi regolamenti promuovendo l’uso dei prodotti off-label.

Ora, a seguito della risposta all'interrogazione di Pedicini, la Commissione europea ha fatto sapere che siccome questioni analoghe all'Italia si stanno verificando in diversi Stati membri, sta monitorando la situazione, andando a verificare, tra l'altro, le implicazioni rispetto al mercato e alla concorrenza tra le case farmaceutiche che commercializzano i prodotti off-label.

Inoltre, ha ordinato la realizzazione di uno studio per ottenere un quadro della complessa problematica dell'uso off-label nell'Ue.

Lo studio, ha spiegato la Commissione Ue, è finalizzato a fornire una descrizione chiara delle pratiche esistenti e previste per quanto concerne l'uso off-label e un'analisi delle posizioni di tutte le parti (pro e contro) rispetto alle misure esistenti e sui possibili strumenti contemplati per inquadrare l'intera vicenda.

Le conclusioni dello studio verranno esaminate dai servizi della Commissione e discusse con gli Stati membri per stabilire se si avverta un'esigenza di coordinamento a livello comunitario.

Da rilevare che dei casi eclatanti di mala sanitĂ , rispetto all'uso di prodotti off-label, si sono verificati ad ottobre 2015 presso l'ospedale Careggi di Firenze. In quella circostanza in seguito alla somministrazione del medicinale off-label "Avastin", un terzo dei pazienti sottoposti al trattamento per un problema agli occhi, ha manifestato una grave infezione, con possibile conseguenza della perdita della vista.

Proprio a seguito dei casi verificatisi all'ospedale di Firenze, Pedicini ha presentato l'interrogazione parlamentare alla Commissione europea per chiedere che intervenga e definisca un quadro normativo comunitario che spinga i Paesi membri a non mettere a repentaglio la salute dei propri cittadini consentendo l'uso dei medicinali off-label.






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